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仙琚制药公告:公司近来收到国家药品监督管理局下发的醋酸甲羟孕酮片共同性点评受理通知书。此次请求包含2.5mg和5mg两种标准,受理号分别为CYHB2550050和CYHB2550051。醋酸甲羟孕酮片大多数都用在医治继发性闭经及激素失衡导致的子宫反常出血等。公司已获批的标准为2mg和4mg,本次请求为新增与参比制剂共同的标准。该种类共同性点评的受理标志着审评阶段的开端,若顺畅经过,将提高市场竞争力。公司提示投资者重视药品共同性点评的时刻周期及相关不确定性危险。
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